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    进口医疗器械的强势,很大程度上跟本土品牌的孱弱有关,国产高端医疗器械取代进口品牌的道路仍然漫长。此外,由于缺乏核心技术,外资公司完全垄断了中国高端医疗设备市场的定价权。他们还通过对设备售后服务的垄断,使得中国医院不得不支付高昂的后期维护费。


    国产品牌不被认可


  对于绝大多数本土医疗器械厂家来说,尽管从中国制造到中国创造只有一字之差,但这其中的征途却相当坎坷。中商情报网数据显示,2013年,医疗器械进口额为149.75亿美元,同比增长20.07%。其中,34个品种进口额达到亿元规模,以通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、X射线断层检查仪、内窥镜、医用导管、核磁共振成像装置等高附加值产品为主。


  而国产医疗设备的出口与之形成鲜明对比。2013年,我国医疗器械出口额为193.05亿美元,同比增长9.92%。但出口规模最大的是按摩器,为15.73亿美元。尽管我国医疗器械产品全球市场份额逐年扩大,但民营企业仍以出口医用敷料、医用高分子等低附加值的大宗无源产品为主。而境外售后技术服务体系尚未形成限制,多数出口部分有源产品的企业尚无法克服售后技术服务短板。


  先健科技首席执行官赵亦伟在接受笔者记者采访时谈到,中国医疗器械企业对全球市场的贡献占到60%~70%,但以初级产品居多,出口最多的是棉签、纱布,‘中国制造’是低端廉价产品的代名词。在风控等级最高的植入性医疗器械领域,“中国制造”很难西方国家认可。


  谈起六年前在德国进行心脏缺损封堵器CeraFlex临床实验的一场手术,先健科技的张博士仍耿耿于怀。他告诉记者,当时医生与患者都已经准备好进行手术,包括他在内的几名先健科技工程师在记录产品使用情况,患者在手术台上突然听见他和同事的中文对话,立马拔掉了身上的仪器,拒绝手术。“这件事情对我们打击很大,同时也更加坚定我们要让西方人相信并放心使用我们产品的决心。”


  赵亦伟表示,几乎所有医院的高价值、救命型的医疗器械都是西方进口品牌,国产医疗器械只能在非接触性设备和其他低端领域崭露头角。深圳迈瑞医疗公共关系部负责人向记者介绍,医疗器械作为西方医学的辅助工具,外资品牌在该领域的优势较大。


  细分市场来看,强生是植入性等医疗器械的巨头;通用、飞利浦和西门子是诊断器械行业的“GPS”,占到国内高端市场的80%以上;检验设备领域,前三家外资品牌也占据70%以上的国内高端市场份额。迈瑞作为国内最大的医疗器械企业,在国际高端医疗设备大舞台上的占比仍是凤毛麟角。


  “我们的超声影像设备去年营收约3亿美元,排名世界第六,但国际市场占有率只有4%。”该负责人进一步表示,即便在中国本土市场,进口品牌的强势地位也让各细分领域的国产品牌黯然失色。


  洋货一统天下的局面,也使得一些人在认识上产生偏差。一位不愿具名的医疗器械行业资深人士谈到,一些大医院的管理者心中仿佛已经有了这样一个固有的观点,就是国产货质量不行,为了保险起见,大家宁愿购买外资设备,本土设备主要集中在基层医疗机构。


    国产品牌话语权缺失


    实际上,到目前为止,国产医疗器械仍没有话语权。对于其中的原因,上述深圳迈瑞负责人的评价一针见血,跨国公司的技术垄断是引发设备销售及售后服务涉嫌垄断的重要原因。首先,由于医疗器械的快速发展以及知识产权等问题,致使厂商依旧把持相关的售后服务,进而形成了高价垄断;其次,我国大型医疗设备主要依靠进口,少数几家设备巨头形成市场垄断,导致竞争不充分、价格虚高。


  “专利、知识产权是医疗器械企业的核心要素,外企在这方面有绝对的话语权。”该负责人说,国内大部分厂家还扎堆在附加值低的中低端设备上竞争,即便国内最好的超声影像设备也比进口品牌的最高端产品差一个档次。


  由于没有自主知识产权,国内企业做到现在非常不易。当初迈瑞尝试研发第一款超声影像产品的时候困难重重。上述负责人表示,“彩超的原理大家都懂,但探头和图像处理技术是难题,并存在很多技术壁垒,我们就对工程技术进行探索,将难关一个个攻克。最开始探头的成功率只有10%,经过三年时间和3000多万投入,迈瑞终于在2006年做出来了第一款拥有自主知识产权的彩超。”


  据了解,在国内超声影像市场50亿~60亿元的容量中,约占总体台数四成的进口品牌瓜分了75%的销售额。也就是说,占据国内超声影响市场半壁江山的国产品牌扎堆在中低端市场,高端市场依然被外资品牌垄断。《2013年度中国医疗设备售后服务调查》结果显示,通用电气、飞利浦、西门子在超声影像类设备市场的占有率依次为30.4%、28.5%及11.5%,迈瑞以6.0%排在第五位,是唯一的国产品牌。


  在联影董事长张强和他的同事看来,国产医疗设备之所以一直会在高端产品领域失语,主要是由于存在自身产品质量不过关、核心技术缺失以及经营理念滞后等问题。张强说,以前大家一直只求有,却不求做好,导致国产医疗设备在之前30多年里口碑越来越差。因为有着这样一个沉重的行业包袱,国产医疗器械的起点是从负数开始的。“为什么市场一直被外资垄断?就是因为没有任何一家中国公司敢跳出来跟国外公司竞争。”


  前述医疗器械行业资深人士还指出,欧美国家早在上个世纪六七十年代,就在磁共振、CT机的技术研发领域取得了长足发展,而我们国家是在改革开放后才开始引进这些先进机器的,由于起步晚,国产企业需要一个消化、积累的过程。